尊敬的各有關組織及個人：

ISO13485《醫(yī)療器械質量管理體系-用于法規(guī)的要求》是國際醫(yī)療器械行業(yè)的質量管理體系標準，ISO13485:2016版標準已于2016年3月份發(fā)布實施。為了便于組織掌握新版標準，培養(yǎng)合格的內部審核人員，恒信德培訓中心計劃于2018年3月份在青島舉辦ISO13485:2016（YY/T0287）內審員培訓班，青島恒信德管理咨詢有限公司是國內較早的專業(yè)體系認證咨詢培訓機構，常年舉辦各類體系培訓公開課和內訓，現(xiàn)將此次培訓班相關事宜通知如下：

【培訓目的】

通過學習，使學員能夠了解新版體系要求，掌握內部審核技巧與審核要點，以便組織順利完成認證工作。

【培訓對象】

二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)；體外診斷試劑類的生產、經營企業(yè)；植（介）入類經營企業(yè)；一次性使用無菌醫(yī)療器械、塑形角膜接觸鏡經營企業(yè)；其他需要培訓內審員的企業(yè)。

【培訓內容】

ISO13485標準背景介紹；

ISO13485新舊標準主要變化；

ISO13485:2016標準的要求和理解要點；

ISO13485:2016術語及具體條款解讀；

內部審核方法和審核技巧；

案例解讀及考試；

解答相關問題。

【培訓時間和地點】

時間：2018年03月21日-23日

地址：青島市（具體地址開課前一周統(tǒng)一發(fā)報到通知）

【培訓費用】

培訓費:RMB2200人（含培訓、教材、內審員證書、發(fā)票等費用）；

注：如需開票，請?zhí)峁╅_票資料；可代辦住宿，費用自理。

【報名事項】

各組織、單位及個人接到通知后，可通過電話、傳真、郵件等方式報名，參加學習時請攜帶一張一寸彩照和一張身份證復印件。

【聯(lián)系方式】

聯(lián) 系 人: 翟老師

聯(lián)系電話：0532-66026518   13375561630

傳    真：0532-85619727

郵  箱：qdhisende@163.com           

網  址：Http://www.052773.com

【培訓方式】

1、參加我們組織的公開課

2、可以申請去企業(yè)內部培訓

3、可以安排老師幫助進行咨詢指導

我公司也可根據企業(yè)的實際情況為企業(yè)量身定制 ISO13485:2016認證咨詢解決方案，協(xié)助企業(yè)順利通過第三方機構認證，具體事宜歡迎聯(lián)系咨詢。

 恒信德其他培訓項目

管理類

IATF16949汽車質量管理體系

ISO22000/HACCP食品安全體系    

ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系

ISO17025實驗室管理體系

ISO27001信息安全管理體系

ISO50001能源管理體系

HSE石油石化環(huán)境、安全、健康體系

安全、環(huán)保及其他體系類培訓

生產及管理類

精益管理（根據需求定制）

QC七大工具

五大工具

基層主管技能

5S(6S/7S)現(xiàn)場管理

供應商管理統(tǒng)計技術應用

班組建設

中高層管理及根據客戶實際需求定制課程